滅菌包裝袋定義分類標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間:2013/09/09 09:08:09 閱讀量:2851 次
滅菌包裝袋簡介
醫(yī)用或者醫(yī)療消毒滅菌用,適合的滅菌消毒方式有EO環(huán)氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。其使用方法和作用:醫(yī)療器械裝進(jìn)包裝袋然后封口,進(jìn)行滅菌消毒,利用包裝袋透過滅菌因子,不透過細(xì)菌的半透析透過性再進(jìn)行專業(yè)機(jī)構(gòu)蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)檢測(cè)所對(duì)EN868的專業(yè)檢測(cè)后表明包裝袋老化阻菌可以達(dá)到3至5年對(duì)象:醫(yī)用手套醫(yī)用注射器,止血紗布,手術(shù)洞巾,醫(yī)用導(dǎo)管氣管插管,手術(shù)衣防護(hù)服,血管內(nèi)導(dǎo)管,留置針,電刀筆,肝素帽,三通旋塞,吼罩,球囊,人工關(guān)節(jié),封堵器等醫(yī)療耗材包裝和高端醫(yī)療器械的包裝
滅菌包裝袋標(biāo)準(zhǔn)
規(guī)格尺寸: 一般按客戶要求定做。
廠家資質(zhì):ISO13485認(rèn)證,CFR820,美FDA認(rèn)證,10萬級(jí)凈化車間,5000平方米廠房,注冊(cè)資本500萬
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):ISO11607,EN868和GB/T19633
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279環(huán)氧乙烷滅菌,ISO11137輻照滅菌,ISO11134/GB18278/ISO17665(NEW)濕熱滅菌
產(chǎn)品類別:紙紙袋;紙塑袋;吸塑蓋材;吸塑紙;透析紙;塑塑袋;鋁箔袋
產(chǎn)品材質(zhì): 一面紙(杜邦tyvek特衛(wèi)強(qiáng)紙/法國醫(yī)用透析紙/英國醫(yī)用吸塑紙)+一面復(fù)合塑膜
客戶群對(duì)象:醫(yī)療器械廠家,或者醫(yī)院
產(chǎn)品保質(zhì)期:三至五年阻菌(安保,安全的保證包裝)
滅菌包裝袋品質(zhì)判定方法
封邊剝離力的大小測(cè)試;分離時(shí)無紙屑;封邊阻菌滲漏的測(cè)試無滲漏等
滅菌包裝袋分類
醫(yī)用包裝袋、醫(yī)療包裝袋、醫(yī)療器械包裝袋、滅菌包裝袋、醫(yī)用滅菌包裝袋、
醫(yī)用滅菌包裝袋滅菌袋,醫(yī)療滅菌袋、醫(yī)用滅菌袋、醫(yī)療滅菌包裝袋,紙塑滅菌包裝袋,紙塑滅菌袋、消毒袋、紙塑消毒袋\醫(yī)用消毒袋、醫(yī)療消毒袋,消毒包裝袋,醫(yī)用消毒包裝袋,醫(yī)療消毒包裝袋、紙塑袋、醫(yī)用紙紙塑袋、滅菌紙塑袋、消毒紙塑袋、醫(yī)療紙塑袋、無菌包裝袋、醫(yī)用無菌包裝袋、消毒紙袋、 滅菌紙袋、消毒管袋、滅菌管袋、紙塑包裝袋、醫(yī)用紙塑包裝袋、醫(yī)療紙塑包裝袋、滅菌紙塑包裝袋、消毒紙塑包裝袋,環(huán)氧乙烷包裝袋、高溫蒸汽包裝袋、鈷60輻照包裝袋,泰維克包裝袋、tyvek包裝袋、特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋、一次性醫(yī)療包裝袋、一次性滅菌包裝袋、一次性醫(yī)用包裝
袋,EO環(huán)氧乙烷滅菌包裝袋、STEAM高溫蒸汽濕熱滅菌包裝袋、gamma鈷60輻照滅菌包裝袋、醫(yī) 用呼吸袋,醫(yī)療呼吸包裝袋,醫(yī)用透氣袋、醫(yī)用透析紙、醫(yī)療吸塑紙、醫(yī)用蓋材、透氣包裝袋 醫(yī)療器械無菌包裝、醫(yī)療器械消毒包裝、輻射滅菌包裝袋、醫(yī)療器械紙塑包裝袋、醫(yī)療器械滅菌包裝、錯(cuò)口袋、頂頭袋、醫(yī)用透析包裝,醫(yī)用特衛(wèi)強(qiáng)蓋材。
注意事項(xiàng):破損不得使用,禁止二次使用!
參考文件
[1] GB/T 19633-2005 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝
[2] GB/T 5402-2003 紙和紙板 透氣度的測(cè)定(中等范圍) 葛爾萊法
[3] ISO /DIS 22611防傳染原衣物 阻微生物污染氣溶膠穿透性試驗(yàn)方法
[4] ISO 22612-2005防傳染原衣物 防護(hù)衣料阻微生物污染塵埃穿透性試驗(yàn)方法
[5]ASTM F 1980《無菌醫(yī)療器械包裝的加速老化試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南》
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